海南又一临床真实世界数据应用试点品种获批上市-微动态
2023-06-22 11:37:06
海南日报
(资料图片)
(记者李梦瑶 通讯员张博)6月19日，卡普科尼亚接触镜有限公司生产的硬性巩膜接触镜获国家药监局批准上市，这是海南临床真实世界数据应用试点工作开展以来获批的第10个产品，也是目前国内首个批准上市的硬性巩膜接触镜。该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，主要用于矫正不规则散光等。
2019年，国家药监局和海南省政府高位推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作。目前，该项工作已形成规范的制度体系、顺畅的运行机制、开放的数据平台和丰富的专家资源，在政策制度、技术标准、产品加快上市等方面取得一系列突破性成果。（李梦瑶 张博）
